Jest to nowoczesna diagnostyka z wykorzystaniem biomarkerów ( białko p16 i Ki67 ).
Jest to test wykrywający zmiany nowotworowe na poziomie komórkowym w bardzo wczesnym stadium ich rozwoju. Pozwala zidentyfikować komórki z zaburzonym cyklem komórkowym, spowodowanym infekcją wysoko okogennym wirusem brodawczaka ludzkiego ( HPV ). Każda komórka, która jest chora, produkuje białko P 16 i Ki-67. Białko P16 jest białkiem odgrywającym podstawową role w kontroli cyklu komórkowego a białko Ki-67 jest białkiem proliferacji komórkowej ( koreluje namnażaniem się komórek ). Badanie charakteryzuje wysoka czułość i swoistość.
Wyższość testu CINtec P16/Ki67 w stosunku do testów HPV polega na tym, że nieprawidłowy wynik informuje, że doszło do transformacji na poziomie komórkowym ( czyli stanu chorobowego ), a nie tylko o infekcji wirusem HPV, które w wielu przypadkach pozostanie bezobjawowa.
Badanie p16 / Ki-67 zleca ginekolog po nieprawidłowym wyniku badania cytologicznego ASCUS, LSIL, ASC-H, zmiany gruczołowe lub jako uzupełniające badanie do cytologii w razie powtarzających się pozytywnych wynikach testów HPV DNA.
Dodatni wynik testu p16 / Ki-67 oznacza, że zdrowy cykl komórkowy został zaburzony z po przetrwałej infekcją wirusem HPV i jest wskazaniem do pogłębienia diagnostyki ( kolposkopia, biopsja celowana, konizacja ).
Pobranie badania nie wymaga żadnego specjalnego przygotowania. U kobiet pobiera się wymaz z szyjki macicy tak jak przy pobraniu cytologii. Wymazu z kanału szyjki macicy nie należy pobierać wymazu podczas miesiączki. Przed pobraniem pacjentka nie powinna stosować dopochwowych preparatów leczniczych.